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上海市药品和医疗器械管理条例培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.根据《上海市药品和医疗器械管理条例》，为了规范药品和医疗器械的研制、生产、经营、使用行为，加强质量和安全监督管理，保障人体健康和生命安全，根据（）等法律、行政法规，结合本市实际，制定本条例。

A.《中华人民共和国产品质量法》

B.《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》

C.《中华人民共和国消费者权益保护法》

D.《中华人民共和国行政许可法》

2.上海市（）部门负责全市药品和医疗器械的监督管理工作。

A.卫生健康

B.市场监督管理

C.药品监督管理

D.商务

3.区人民政府（）部门按照职责分工，负责本行政区域内药品和医疗器械的监督管理工作。

A.药品监督管理

B.市场监督管理

C.卫生健康

D.公安

4.本市鼓励药品和医疗器械的研究与创新，促进产业结构优化升级，推动（）建设。

A.药品医疗器械产业高地

B.国际贸易中心

C.医疗服务中心

D.生物医药产业集群

5.药品和医疗器械生产经营企业、使用单位应当建立健全（）制度，确保其生产经营、使用的药品和医疗器械可追溯。

A.质量管理

B.进货查验

C.产品追溯

D.不良反应监测

6.申请从事药品零售连锁经营的，应当向（）部门申请《药品经营许可证》。

A.国家药品监