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2026执业药师继续教育必考题库含答案

1.根据《药品管理法》，开办药品零售企业，必须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。该规定属于（）。

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

答案：A

解析：《药品管理法》由全国人民代表大会常务委员会制定，属于法律范畴。

2.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括以下哪一项？（）

A.货架和柜台

B.监测、调控温度的设备

C.经营冷藏药品的专用冷藏设备

D.药品检验用的仪器设备

答案：D

解析：药品检验用的仪器设备是药品生产企业或药品检验机构必须具备的，不属于药品零售企业营业场所必须的营业设备。GSP对零售企业的设备要求侧重于储存、陈列和销售环节的保障。

3.关于药品不良反应报告，以下说法正确的是（）。

A.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

B.药品严重不良反应是指因服用药品引起死亡或对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残

C.药品经营企业发现可能与用药有关的严重不良反应，必须在15日内报告

D.以上都正确

答案：D

解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；严重不良反应是指因使用药品引起以下