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2026年医疗行业晋升药物研发项目尽调实战面试题.docx

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2026年医疗行业晋升药物研发项目尽调实战面试题

一、单选题(共10题,每题2分)

1.在对跨国药企在中国设立的研发中心进行尽调时,以下哪项信息最优先需要核实?()

A.专利申请数量与质量

B.研发团队学历背景

C.知识产权归属协议

D.研发设备采购记录

2.尽调中发现某创新药临床试验数据存在异常波动,初步怀疑数据造假,应优先采取哪种措施?()

A.立即中止项目

B.调取原始记录复核

C.联系监管机构举报

D.询问临床监查员(CRA)意见

3.中国药企在申报仿制药时,以下哪项指标对仿制药质量评估最为关键?()

A.仿制药与原研药体外溶出曲线相似度

B.仿制药生产工艺与原研药一致率

C.仿制药价格竞争力

D.仿制药市场推广预算

4.尽调某生物药项目时,重点关注临床试验中“关键性终点”的设计,以下哪个指标最可能成为关键性终点?()

A.安全性指标(如不良事件发生率)

B.有效性指标(如肿瘤缩小率)

C.成本效益比

D.医保覆盖范围

5.在尽调中,发现某研发项目存在“数据完整性问题”,以下哪种情况最可能引发该问题?()

A.实验记录本缺失部分数据

B.研发人员变动频繁

C.临床试验中心设备老旧

D.项目预算超支

6.尽调某中药创新药项目时,以下哪项资料最需要重点核查?()

A.中药配方炮

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