ISO 7405：2025 牙科 - 用于牙科医疗器械的生物相容性的评估标准立项发展报告.docx

牙科—用于牙科医疗器械的生物相容性的评估标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry—EvaluationofBiocompatibilityofMedicalDevicesUsedinDentistry

摘要

随着口腔医学与生物材料科学的深度融合，牙科医疗器械的种类和功能日益丰富，其生物相容性评价作为保障患者安全的核心环节，已成为国际标准化工作的重点领域。本报告围绕国际标准ISO7405:2025《牙科—用于牙科医疗器械的生物相容性的评估》的立项与发布，系统梳理了该标准的修订背景、技术框架、核心变化及行业