ISO 11980：2025 眼科光学 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 临床研究的要求和指南标准立项发展报告.docx

眼科光学隐形眼镜和隐形眼镜护理产品临床研究的要求和指南

标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:OphthalmicOptics—ContactLensesandContactLensCareProducts—RequirementsandGuidanceforClinicalInvestigations

摘要

随着全球范围内隐形眼镜佩戴人群规模的持续扩大以及隐形眼镜护理产品种类的日益丰富，临床研究的科学性与规范性已成为保障眼用医疗器械安全有效的核心环节。ISO11980:2025《眼科光学隐形眼镜和隐