原创力文档上海市地方标准公示材料
一．基本信息
项目名称（中文）腔镜手术机器人应用质量与安全管理规范
项目提出单位11310000076478684Q-上海市卫生健康委员会
上海市卫生监督标准化技术委员会
技术归口单位
上海市第一妇婴保健院
第一起草单位
二．标准制定的依据
1.上位法律法规依据中华人民共和国国务院《医疗器械监督管理条例》第五十条，国家
食品药品监督管理总局《医疗器械使用质量
上海市地方标准公示材料
一．基本信息
项目名称（中文）腔镜手术机器人应用质量与安全管理规范
项目提出单位11310000076478684Q-上海市卫生健康委员会
上海市卫生监督标准化技术委员会
技术归口单位
上海市第一妇婴保健院
第一起草单位
二．标准制定的依据
1.上位法律法规依据中华人民共和国国务院《医疗器械监督管理条例》第五十条，国家
食品药品监督管理总局《医疗器械使用质量
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