原创力文档无菌医疗器械工艺用水管控规范
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、术语和定义 5
三、职责与权限 7
四、工艺用水分类 9
五、水源选择要求 12
六、系统设计要求 15
七、设备与材料要求 17
八、制备工艺要求 19
九、储存与输送要求 21
十、循环与回流要求 23
十一、水质标准要求 24
十二、微生物控制要求 26
十三、内毒素控制要求 27
十四、理化指标控制要求 28
十五、监测点设置要求 29
十六、日常监测要求 31
十七、在线监测要求 33
十八、采样与检验要求 34
十九
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