原创力文档无菌医疗器械不合格品处置程序
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一、总则 3
二、目的与适用范围 6
三、术语与定义 9
四、职责分工 13
五、不合格品识别 18
六、不合格品隔离 21
七、不合格品评审 22
八、风险评估要求 24
九、处置原则 26
十、返工控制 28
十一、返修控制 30
十二、让步接收管理 32
十三、报废处理要求 34
十四、退货处理要求 37
十五、召回协同要求 39
十六、无菌状态保持 41
十七、记录与追溯 44
十八、批准与放行 47
十九、异常升级处理 48
二十、
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