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2026药品医疗器械试题及答案.docx

2026药品医疗器械试题及答案.docx

    2026药品医疗器械试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共20分）

    1.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（）。

    A.药品生产合格证

    B.药品生产许可证

    C.药品经营许可证

    D.药品GMP证书

    答案：B

    2.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当（）。

    A.自行生产，不得委托

    B.委托给持有相应药品生产许可证的企业

    C.只需签订委托合同即可

    D.委托给任何有生产能力的企业

    答案：B

    3.根据《医疗器械监督管理条例》，第一类医疗器械实行（）管理。

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    D.

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