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2026年高危药品使用监护护理方案

一、方案背景与适用范围

据国家药品不良反应监测中心2025年发布的《国家药品不良反应监测年度报告》显示，高危药品不良反应致死率达12.3%，占所有药品不良反应致死案例的41.7%，较2024年上升1.2个百分点，其中83.2%的严重不良事件可通过规范的用药监护流程规避。2026年版高危药品目录在2019年版基础上新增细胞免疫治疗药物、新型口服抗凝药、双特异性抗体类抗肿瘤药3大类共27个品种，高危药品品类覆盖范围进一步扩大，临床使用风险管控难度持续提升。

本方案适用于各级各类医疗机构的门急诊、住院病区、手术室、ICU、静脉用药调配中心（PIVAS）等所有涉及高危药品调配、使用、监护的护理岗位，覆盖高危药品从医嘱核对到用药后随访的全流程管理，是护理人员开展高危药品使用监护的统一操作规范。

二、高危药品分级与目录更新

2.1分级标准

采用“三级风险管控体系”，依据药品使用错误后的危害程度、发生频率、临床使用范围三个维度进行分级：

A级高危药品：使用错误后极可能导致患者死亡、永久性器官损伤的药品，共8大类42个品种，2026年新增CAR-T细胞制剂、CD3/CD20双特异性抗体2个品类，占高危药品不良事件总数的62.1%，是管控核心。

B级高危药品：使用错误后可导致患者中度至重度伤害，或不良事件发生频率较高的药品，共11大类78个品种，2026年新增新