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美国现行药品生产质量管理规范.pdfVIP

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  • 2026-08-12 发布于河北
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美国现行药品生产质量管理规范.pdf

    美国现行药品生产质量管理规范

    (cGMP)

    目录

    总则

    组织和人员3

    厂房和设施4

    设7

    成份、药品容器和密封件控制8

    生产和加工控制11

    包装和标签控制13

    贮存和销售16

    试验室控制17

    统计和汇报20

    K-退回药品和回收处理25

    A.总则

    211•1范围

    (a)本部分条例包含人用或兽用药品制

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