(4.2.4)--4.2.2.3针灸临床研究方法(临床研究设计的基本原则盲法）.ppt

01;偏倚（bias）是临床试验在设计、执行、分析评价过程中产生的，可干扰疗效和安全性评价的系统误差。在临床试验中，偏倚包括各种类型的对研究方案的违背与偏离。偏倚可能存在于临床试验的各个阶段、来自于各个方面的人员，致使所有临床试验或多或少地均存在一定程度的偏倚，这就要求在临床试验的全过程中采取一定的措施，尽可能地降低偏倚的发生。除随机化外，盲法(blindmethods)是临床试验中另一个减少偏倚的重要措施。;设置盲法的目的：

为了克服来自研究者和研究对象的主观因素所导致的偏倚。临床研究中要求对每一个研究对象的诊断、疗效或预后等作出准确、可靠的测量和评价，否则将出现测量偏倚，导致研究结果偏倚真实值。;盲法是指临床试验过程中，指标的测量、数据的收集和结论的形成等均在不知晓研究对象所在组别以及接受何种措施的前提下进行。（防止发生偏倚）

1.盲法的分类

盲法试验在临床研究中，常涉及研究对象、干预措施执行者、结局测量者、统计分析者，根据“盲”的对象不同，一般可将盲法分为：;单盲;;单盲？

双盲？

三盲？;盲法就是通过以上方式提升了临床研究结果的可靠性和可信度。然而，盲法也有其局限性。例如，在一些情况下，如果治疗效果非常明显，盲法可能难以实施。此外，盲法设计也可能带来运行成本的增加。;2.非盲法评定

非盲法评定，又称为开放性试验，即受试对象和研究者均知道试验组和对