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(完整)医疗器械培训试题(含答案)

一、单项选择题（每题仅有一个正确答案，每题1分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中第三类医疗器械是指：

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，必须严格控制的医疗器械

2.医疗器械产品注册证的有效期为：

A.3年

B.4年

C.5年

D.永久有效，无需续期

3.下列哪项不属于医疗器械说