GBT 46009-2025 牙科学 临床应用的牙种植体最小数据集标准立项发展报告.docxVIP

牙科学临床应用的牙种植体最小数据集标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry—MinimumDataSetforClinicalUseofDentalImplants

摘要

随着口腔种植技术在全球范围内的广泛应用和数字化诊疗技术的快速发展，牙种植体临床数据的标准化采集与管理已成为口腔医学领域亟待解决的基础性课题。临床实践中，不同医疗机构、不同种植体生产企业在记录和报告牙种植体相关信息时存在显著差异，导致数据难以互通共享，严重制约了种植治疗的长期效果评估、上市后临床监管以及人工智能辅助诊疗技术的开发应用。为应对上述挑战，国家标准化管理委员会批准发布了国家标准GB/T46009-2025《牙科学临床应用的牙种植体最小数据集》。该标准确立了临床应用中牙种植体相关信息采集的最小数据集框架，规范了种植体标识信息、患者相关信息、手术操作信息、随访维护信息等核心数据要素的术语定义、采集内容与数据格式要求。本报告系统阐述了该标准的立项背景、编制原则、主要技术内容及其行业意义。标准的发布实施将有效促进我国牙种植体临床数据的规范化采集与互联互通，为种植治疗的循证研究、医疗器械不良事件监测和口腔医学数字化发展奠定坚实的数据基础，标志着我国牙科植入物标准化体系从基础产品标准向临床数据治理领域的重要延伸。

关键词：牙