GBT 45897.1-2025 医用气体压力调节器 第1部分：压力调节器和带有流量计的压力调节器标准立项发展报告.docxVIP

医用气体压力调节器第1部分：压力调节器和带有流量计的压力调节器标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:MedicalGasPressureRegulators—Part1:PressureRegulatorsandPressureRegulatorswithFlow-meteringDevices

摘要

医用气体压力调节器是医疗机构供气系统中至关重要的安全设备，广泛应用于供氧、麻醉、复苏和重症监护等临床场景，其性能优劣直接关系到患者生命安全和治疗效果。本标准立项之前，我国医用气体压力调节器产品在技术指标、测试方法、检验规则等方面存在标准缺失、版本滞后、与国际标准不接轨等问题，难以满足行业快速发展和临床安全需求。为系统解决上述问题，在国家标准化管理委员会的统一部署下，由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）提出并组织修订了GB/T45897.1-2025《医用气体压力调节器第1部分：压力调节器和带有流量计的压力调节器》。该标准修改采用ISO10524-1:2018国际标准，系统规定了医用气体压力调节器的术语和定义、分类与标记、设计与结构要求、性能要求、测试方法及标识标签等内容，在技术指标上与最新国际标准保持高度同步。本报告的编制旨在系统梳理该标准立项的技术背景、研制过程、核心技