摩熵_2026年7月仿制药一致性评价与获批上市月报.pdfVIP

2026年7月仿制药月报

仿制药月报

—2026年7月

2026年7月仿制药月报

目录

一、本月一致性评价/新注册分类仿制药申请信息1

1.1本月一致性评价仿制药申请信息1

1.2本月新注册分类仿制药申报临床/上市信息2

二、本月过评/新注册分类仿制药获批上市信息3

2.1通过一致性评价信息3

2.2新注册分类仿制药获批上市信息5

2.3首家通过/视同通过一致性评价品种7

2.4达七家通过/视同通过一致性评价品种10

三、仿制药最新政策速递12

2026年7月仿制药月报

一

一、本月一致性评价/新注册分类仿制药申请信息

1.1本月一致性评价仿制药申请信息

根据摩熵医药数据库统计，2026年7月共有14个品种（按受理号计16项）一致性评价申请获CDE承

办，申请品种主要为消化系统与代谢药物，申请剂型主要为注射剂。普伐他汀钠片与盐酸异丙肾上腺素注射

液为受理号最多的品种，均有2个；长春