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GMP质量体系内审实施方案.docx

GMP质量体系内审实施方案.docx

    GMP质量体系内审实施方案

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、内审适用范围 3

    二、内审总体原则 4

    三、内审组织架构 6

    四、内审职责分工 8

    五、年度内审计划 8

    六、内审启动准备 11

    七、内审员资格要求 12

    八、内审检查要点 13

    九、现场审核安排 17

    十、记录收集要求 19

    十一、不符合项判定 21

    十二、纠正措施制定 22

    十三、纠正措施跟踪 24

    十四、整改效果验证 25

    十五、内审结果评审 27

    十六、管理层沟通机制 29

    十七、风险识别要求 30

    十八、持续改进要求 32

    十九、内

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