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制造业质量部质量员不合格品处理手册（执行版）

第1章不合格品处理总则

1.1目的与适用范围

制造业中，不合格品的处理直接影响最终产品质量、生产成本及客户满意度。质量部质量员作为不合格品管理的核心执行者，其处理流程的科学性与规范性至关重要。本手册旨在明确不合格品从识别到处置的全流程规范，确保所有涉及部门协同高效运作。适用范围覆盖公司所有生产环节，包括原材料检验、过程控制、成品检验等阶段发现的不合格品，以及因设计变更、工艺调整等引发的不合格品返工。特别强调，所有处理活动须符合ISO9001:2015质量管理体系要求，且涉及关键件（如安全件、影响整机性能的部件）的不合格品处理需启动紧急响应机制。

1.2术语定义

为消除歧义，现对核心术语进行精确定义：

-不合格品（Non-conformingProduct）：指未能满足规定要求的产品或服务，包括原材料、半成品、成品及包装物。根据严重程度分为A类（致命缺陷）、B类（严重缺陷）、C类（轻微缺陷），其中A类缺陷产品直接判定为报废。

-隔离状态（QuarantineStatus）：不合格品在处理前必须进入隔离区，物理隔离措施包括设置专用货架、贴红色警示标签，防止误用。据统计，未隔离的不合格品混入合格品的概率高达3%，尤其在多线生产场景下风险显著。

-纠正措施（CorrectiveAction）：针对首次发生的