2026年版《药品管理法》培训考核试题(附答案).docx

2026年版《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据2026年版《药品管理法》，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品的（）承担全部责任。

A.研制、生产、经营、使用

B.研制、生产、经营、上市后研究

C.非临床研究、临床试验、生产、销售

D.安全性、有效性和质量可控性

答案：D

2.2026年版《药品管理法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施（），按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

A.药品召回制度

B.药品不良反应报告制度

C.药品追溯制度

D.药品