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2026年医学装备法律法规试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中第三类医疗器械是指（）。

A.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较低风险，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

D.风险程度最低，无需特殊管理的医疗器械

答案：A

2.我国负责全国医疗器械监督管理工作的主管部门是（）。

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.国