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三类医疗器械经营企业负责人试题卷及答案

【单选题】

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业首次进口三类医疗器械，在向供货者索取并查验证明文件时，以下哪项证件不是必须查验的？

A.供货者的《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》

B.医疗器械注册证

C.供货者的营业执照

D.医疗器械出口国的销售许可证明

2.三类医疗器械经营企业应当建立符合医疗器械经营质量管理规范的质量管理制度，其中关于记录的保存期限，下列说法正确的是？

A.不得少于医疗器械规定有效期届满后1年

B.不得少于医疗器械规定有效期届满后2年

C.不得少于医疗器械规定有效期届满后5年

D.永久保存