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2026年药品生产与质量管理实操测试卷.docx

2026年药品生产与质量管理实操测试卷.docx

    2026年药品生产与质量管理实操测试卷

    一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）

    1.在药品生产过程中，GMP（药品生产质量管理规范）的核心原则不包括以下哪项？

    A.人员培训与资质管理

    B.生产环境控制与清洁验证

    C.原辅料采购的供应商审计

    D.产品包装设计的美观性要求

    解析：GMP的核心原则包括人员培训与资质管理（确保人员具备相应知识和技能）、生产环境控制与清洁验证（保证生产环境符合药品质量要求）、原辅料采购的供应商审计（确保原辅料质量稳定可靠）。产品包装设计的美观性要求不属于GMP的核心原则，GMP更关注包装的防护性、标签规

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