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2026年执业药师《药事管理与法规》试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给（）。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证书》

答案：B

2.药品上市许可持有人应当建立药品上市后（）制度，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步研究。

A.风险管理计划

B.质量回顾分析

C.变更控制

D.药物警戒

答案：A

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业负责人在营业场所内佩戴的胸卡应当标明（）。

A.姓名、岗位、职称

B.姓名、岗位、照片

C.姓名、职称、执业药师资格

D.姓名、岗位、技术等级

答案：A

4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后（）内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。

A.1日

B.2日

C.3日

D.5日

答案：B

5.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当（）。

A.科学、严谨、专业

B.科学、易懂、详细

C.科学、明确、易懂

D.专业、准确、详细

答案：C

6.根据