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研究报告

2026年药品安全专项整治开展情况报告

一、专项整治工作概述

1.1.专项整治工作背景

(1)近年来，我国药品安全形势总体稳定，但仍存在一

些不容忽视的问题。一些药品生产企业违规生产、销售假

劣药品，部分药品流通企业未严格执行药品质量管理规范

个别医疗机构使用未经批准的药品，严重危害了人民群众

的健康权益。为进一步加强药品安全监管，保障人民群众

用药安全，我国决定在2026年开展药品安全专项整治行动。

(2)此次专项整治行动旨在全面排查和整治药品生产、

流通、使用环节存在的问题，严厉打击制售假劣药品等违

法行为，规范药品市场秩序，提高药品质量安全水平。通

过开展专项整治行动，我们期望实现以下目标：一是全面

摸清药品安全风险隐患，做到心中有数；二是严厉打击违

法违规行为，形成震慑效应；三是完善药品安全监管制度

构建长效机制。

(3)为了确保专项整治行动取得实效，各级政府及相关

部门高度重视，成立专项整治工作领导小组，制定详细的

工作方案，明确责任分工。各级药品监管部门将加强日常

监管，对违法违规行为进行严厉查处，确保整治工作取得

实效。同时，我们将加强与企业的沟通合作，督促企业落

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实主体责任，提高药品质量安全水平。此外，还将