ISO 7376-2：2025 麻醉和呼吸设备 第2部分视频喉镜标准立项发展报告.docxVIP

麻醉和呼吸设备第2部分：视频喉镜标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:AnaestheticandRespiratoryEquipment—Part2:VideoLaryngoscopes

摘要

关键词：视频喉镜；麻醉设备；国际标准；ISO7376；气道管理；医疗器械标准化

Keywords:Videolaryngoscope;Anaestheticequipment;Internationalstandard;ISO7376;Airwaymanagement;Medicaldevicestandardization

一、引言

1.1研究背景

气道管理是麻醉学、急诊医学和重症医学领域最为核心的临床技能之一。传统直接喉镜自20世纪40年代投入临床应用以来，一直是气管插管操作的“金标准”工具。然而，直接喉镜在临床应用中面临显露困难、操作者视野受限以及学习曲线较长等固有局限，尤其在困难气道处理中失败率较高。据统计，麻醉相关严重并发症中，因气道管理失败导致的比例居高不下，安全高效的气管插管技术始终是临床医学持续追求的目标。

进入21世纪，随着微电子技术和光学成像技术的飞速发展，视频喉镜（VideoLaryngoscope）应运而生。该设备通过集成微型摄像头和显示屏，将声门结构清晰地呈现于