GBT 46008-2025 呼吸机和相关设备 术语和定义标准立项发展报告.docxVIP

呼吸机和相关设备术语和定义标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:RespiratoryMachinesandRelatedEquipment—TerminologyandDefinitions

摘要

关键词：呼吸机；术语和定义；标准化；麻醉和呼吸设备；医疗器械；标准体系

Keywords

RespiratoryMachine;TerminologyandDefinitions;Standardization;AnaestheticandRespiratoryEquipment;MedicalDevice;StandardsSystem

一、引言

呼吸机作为现代医学中不可或缺的生命支持设备，广泛应用于重症监护、麻醉复苏、急诊抢救及家庭呼吸治疗等多个临床场景。近年来，随着人口老龄化进程加快、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病患病率持续上升，以及突发公共卫生事件对呼吸装备需求的急剧放大，呼吸机产品的技术迭代和市场扩容均呈现加速态势。

然而，长期以来，我国呼吸机领域在术语和定义层面缺乏统一的国家标准。不同制造商、医疗机构、科研院所在产品命名、技术参数表述、功能描述等方面存在较大差异，导致技术交流障碍、临床使用困惑、招标采购标准不一等问题日益突出。2020年全球COVID-19疫情期间，呼吸