ISOTS 1：2025 健康信息学 基于虚拟现实(VR)的临床实践模拟参考模型标准立项发展报告.docxVIP

ISO/TS16551:2025《健康信息学基于虚拟现实（VR）的临床实践模拟参考模型》标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Healthinformatics—Referencemodelforvirtualreality(VR)-basedclinicalpracticesimulation

摘要

随着虚拟现实（VirtualReality，VR）技术在医疗健康领域的应用日益深入，临床实践模拟已从辅助教学手段逐步发展为涵盖技能训练、手术预演、康复干预及心理治疗等多场景的核心技术载体。然而，由于缺乏统一的国际标准，各系统在数据格式、交互接口、场景语义及评估指标等方面存在严重异构性，制约了技术推广、跨机构协作与监管认证。本报告围绕国际标准化组织（ISO）于2025年5月22日正式发布的ISO/TS16551:2025《健康信息学基于虚拟现实（VR）的临床实践模拟参考模型》展开系统论述。该标准由ISO/TC215（健康信息学技术委员会）组织制定，首次从健康信息学视角为VR临床模拟系统建立了涵盖概念模型、信息框架、交互流程与质量评估的技术规范。报告梳理了该标准的立项背景、编制历程、核心技术内容及其与现有标准体系的关系，分析了其对医疗信息化产业、临床教育、设备研发与监管治理的深远影响，并对标准未来修订方