药品的微生物学质量控制-微生物学与免疫学PPT课件.pptx

延时符学习目标掌握：灭菌制剂的无菌检查和非灭菌制剂的微生物限度检查。熟悉：药品生产中防止微生物污染的措施。了解：微生物与药物变质的关系，以及预防药物变质的原则。

延时符第一节微生物与药物变质

延时符第一节微生物与药物变质一、药品中微生物的来源空气中的微生物水中的微生物人体中的微生物土壤中的微生物原料和包装物中的微生物厂房建筑和制药设备来源的微生物

延时符二、药物变质1．药物变质的判断2．药物变质的外在表现3．药物变质的结果

延时符药物变质的判断①有病原微生物的存在②微生物已死亡或己被排除；但其毒性代谢产物仍然存在③产品发生可被觉察的物理或化学的变化④口服及外用药物的微生物总数超过规定的