执业药师药事管理与法规模拟题考试试题附答案.docx

执业药师药事管理与法规模拟题考试试题附答案

一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量承担的责任是（）。

A.直接责任

B.主要责任

C.全面责任

D.连带责任

2.关于国家药品标准说法，错误的是（）。

A.国家药品标准是法定的技术标准

B.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准

C.药品注册标准是生产该药品的国家药品标准

D.中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监