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药品质量管理与规范操作

1.第一章药品质量管理基础

1.1药品质量管理概述

1.2质量管理体系建设

1.3药品质量标准与检验方法

1.4药品储存与运输规范

1.5药品不良反应监测与报告

2.第二章药品生产与制备规范

2.1药品生产流程管理

2.2药品原料与辅料管理

2.3药品包装与标签规范

2.4药品质量控制与检验

2.5药品生产过程中的质量保证

3.第三章药品储存与养护规范

3.1药品储存环境要求

3.2药品养护与有效期管理

3.3药品拆封与重新包装规范

3.4药品储存记录与追溯

3.5药品储存中的质量风险控制

4.第四章药品使用与调配规范

4.1药品使用前的检查与核对

4.2药品调配与配伍规范

4.3药品使用过程中的质量控制

4.4药品使用记录与追溯

4.5药品使用中的不良反应处理

5.第五章药品检验与质量控制

5.1药品检验的基本原则

5.2药品检验方法与标准

5.3药品检验记录与报告

5.4药品检验中的质量控制

5.5药品检验与质量保证的关系

6.第六章药品不良反应与质量投诉处理

6.1药品不良反应的监测与报告

6.2药品质量投诉的处理流程

6.3药品质量投诉的调查