企业自制打印说明书、标签管控策略培训课件.pptxVIP

企业自制打印说明书、

标签管控策略基于2026新版GMP思路与飞检重点解析法规合规先行紧扣新版GMP标准，筑牢合规基石全流程闭环管控从设计、打印到销毁的数字化追溯飞检风险规避解析高频缺陷项，构建风险防火墙

问题背景：风险集中，飞检重灾区企业自制打印说明书、标签虽具灵活性，但因人工操作与管理疏漏，极易成为飞行检查的“重灾区”。这些看似微小的环节，实则是药品合规与质量追溯的关键防线。01错版/旧版混用新旧版本未彻底回收，混用导致信息不一致，直接违背药品说明书、标签的合规性要求。02批号/效期错误人工录入极易产生笔误，导致关键追溯信息失真，是造成药品过期、流向混乱的重要诱因。03UDI码出错编