2026年医药行业合规管理实务培训考试试卷.docx

2026年医药行业合规管理实务培训考试试卷

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）对药品承担的责任是：

A.仅对生产环节承担责任

B.仅对销售环节承担责任

C.对药品研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性和质量可控性承担责任

D.仅对药品质量承担责任

答案C

解析《药品管理法》第六条明确规定，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

2.医药企业在学术推广活动中，向医疗卫生专业人士提供讲课费，以下哪种做法符合合规要求？

A.以现金形式直接支