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精神科临床研究岗位职责模板

一、岗位基本信息

*岗位名称：精神科临床研究专员/协调员(根据实际情况可调整为研究员、项目负责人等)

*所属部门：临床研究部/精神科

*汇报对象：临床研究项目负责人/科室主任

*工作地点：医院及研究中心指定地点

二、主要工作职责

（一）临床研究项目的启动与准备

1.协助研究负责人进行文献查阅、研究背景调研，参与研究方案的初步设计与讨论，确保方案的科学性、可行性及伦理合规性。

2.负责或协助准备研究相关文件，如伦理委员会（EC）申报材料、研究者手册、试验方案、病例报告表（CRF）、知情同意书（ICF）等，并确保文件版本的准确性和完整性。

3.协助完成研究项目在伦理委员会的申报、送审、跟踪审批进度及获取批件等工作。

4.参与研究药物/器械的接收、登记、储存、分发、回收与销毁等管理工作，严格遵守相关SOP，确保药物/器械的安全与追溯。

5.协助研究负责人进行研究团队的组建、分工及培训，确保团队成员充分理解研究方案、GCP要求及相关职责。

6.负责研究中心相关设施、设备的检查与准备，确保符合研究项目要求。

（二）受试者的筛选、入组与管理

1.根据研究方案规定的纳入与排除标准，协助研究者进行潜在受试者的筛查与识别工作。

2.向潜在受试者及其家属/监护人详细、准确地解释研究目的、流程、潜在风险