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执业药师《药事管理与法规》题库及答案

姓名：__________考号：__________

题号一二三四五总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理部门的规定

B.省级药品监督管理部门的规定

C.企业内部的规定

D.行业协会的规定

2.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.以上都是

3.药品零售企业销售药品时，应当如何向患者提供用药指导？()

A.必须提供书面用药指导

B.可以提供口头用药指导

C.必须提供电子版用药指导

D.以上都不对

4.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、准确、合法

B.不得含有虚假内容

C.不得含有未经科学证明的疗效断言

D.以上都是

5.医疗机构制剂配制质量管理规范中，对药品生产质量