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药事管理与法规试题含答案(附解析)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证应当载明的内容包括什么？()

A.药品生产范围

B.企业负责人姓名

C.企业注册地址

D.企业药品生产质量管理规范认证情况

2.药品零售企业应当配备药学技术人员，其中专职药学技术人员应当占企业药学技术人员的比例不少于多少？()

A.50%

B.60%

C.70%

D.80%

3.《中华人民共和国药品管理法》规定的药品不良反应报告时限为多久内应当向药品监督管理部门报告？()

A.1

发现后个月内

B.2

发现后个月内

C.3

发现后个月内

D.6

发现后个月内

4.药品批发企业应当建立和实施什么制度，确保所购药品质量？()

A.药品采购制度

B.药品储存管理制度

C.药品质量保证制度

D.药品销售管理制度

5.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，以什么为准？()

A.药品说明书

B.药品广告批准文号

C.医疗机构的推荐

D.生产经