药品零售企业及其监督管理-2026年执业药师继续教育试题.docx

药品零售企业及其监督管理-2026年执业药师继续教育试题

一、单选题

1.根据《药品经营质量管理规范》及其附录要求，药品零售企业在药品经营过程中，应当建立符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。该系统应当能够实现药品（）的实时控制。

A.采购、验收、储存、销售

B.采购、验收、养护、销售

C.进货、验收、储存、出库

D.采购、验收、储存、配送

【答案】A

【解析】本题考查GSP中对计算机系统的要求。药品零售企业的计算机系统不仅仅是简单的记录工具，更是质量控制的核心手段。根据规范，系统必须覆盖药品经营的全过程，即从采购源头开始，经过严格验收，到在库储存的质量维护，最终到销售给消费者的环节。选项B中的“养护”虽然也是重要环节，但通常包含在储存管理或质量管理的大范畴内，且系统主要控制的是流转节点；选项C的“出库”多用于批发企业，零售企业称为“销售”；选项D的“配送”同样偏向批发或连锁配送中心。零售企业的核心业务链条是“采购、验收、储存、销售”，系统需对这些环节进行实时的数据监控和流程控制，确保每一笔药品流向可查、质量可控。

2.某药品零售连锁企业总部拟对其所属的门店进行统一质量管理。根据相关规定，总部应当制定（），并保证各门店持续符合GSP要求。

A.质量管理体系文件

B.连锁经营发展规划

C.年度培训计划

D.绩效考核指标

【答案】A

【解析】本题考查药品零售