ISO 107812023 健康信息学——HL7电子健康记录系统功能模型 2.1版（EHR-FM）标准立项发展报告.docxVIP

健康信息学——HL7电子健康记录系统功能模型2.1版（EHR-FM）

StandardizationDevelopmentReport:Healthinformatics—HL7ElectronicHealthRecord-SystemFunctionalModel,Release2.1(EHRFM)

摘要

随着全球医疗卫生信息化建设的深入推进，电子健康记录系统已成为现代医疗服务体系的核心基础设施。为规范电子健康记录系统的功能设计与评估，国际标准化组织（ISO）于2023年11月8日正式发布ISO10781:2023《健康信息学——HL7电子健康记录系统功能模型2.1版（EHR-FM）》。本标准由国际标准化组织与国际健康信息学标准组织（HL7）联合制定，是电子健康记录系统功能建模领域的最新国际权威标准。本标准在2.0版基础上，进一步优化了功能域的层级架构，细化了直接护理、护理支持、信息基础设施三大功能域的155项功能，新增了对个人健康记录数据互操作性、隐私安全增强机制及新兴医疗技术适配性的功能要求，并提供了全生命周期的系统开发与评估指南。本报告系统梳理了该标准的立项背景、编制历程、核心技术内容及其在国际范围内的应用前景，重点分析了标准对电子健康记录系统供应商、医疗机构及监管部门的指导价值，并结合当前全球健康信息化的技术趋势，展望了标准的未来发展方