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  • 2026-08-14 发布于上海
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临床试验现场检查协议

一、主体

本协议由以下双方于__年__月__日签署:

甲方:__________

乙方:__________

二、具体条款

(一)协议目的

甲方委托乙方进行临床试验现场检查,以评估临床试验的合规性、科学性和伦理合理性。乙方应按照本协议约定的条款和标准,完成现场检查工作,并向甲方提供书面检查报告。

(二)检查范围

乙方负责对甲方组织的临床试验进行现场检查,包括但不限于以下内容:

临床试验方案的实施情况;

数据收集和记录的准确性;

受试者的权益保护情况;

临床试验设施的合规性;

临床试验操作流程的规范性。

(三)检查程序

乙方应在接到甲方通知后__日内,安排现场检查工作;

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