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药事管理试题库(附参考答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.GMP()

药品生产质量管理规范（）的主要目的是什么？

A.保障药品生产过程的质量安全

B.确保药品生产环境的卫生条件

C.提高药品生产效率

D.降低药品生产成本

2.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.减少药品不良反应的发生

B.提高药品疗效

C.提高药品安全性

D.提高药品可及性

3.医疗机构药品使用管理办法规定，医疗机构应当建立什么制度？()

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品使用制度

D.药品销售制度

4.药品注册申请人在药品上市前应当进行什么试验？()

A.药物代谢试验

B.药效学试验

C.安全性试验

D.临床试验

5.药品说明书应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品成分、适应症、用法用量

C.药品禁忌、不良反应、注意事项

D.以上都是

6.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供