ISO 13408-12023 保健品无菌加工第1部分一般要求标准立项发展报告.docx

保健品无菌加工第1部分：一般要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:AsepticProcessingofHealthCareProducts—Part1:GeneralRequirements

摘要

随着全球生命健康产业的快速发展，无菌加工技术作为保障保健品、药品及医疗器械安全性的核心手段，其标准化需求日益迫切。ISO13408-1:2023《保健品无菌加工第1部分：一般要求》由国际标准化组织（ISO）于2023年8月15日正式发布，替代了此前沿用了十余年的ISO13408-1:2008版本。本报告基于对该标准