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2026年山东省执业药师继续教育试题及标准答案

一、最佳选择题（共40题，每题1.5分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品上市许可持有人的权利和义务，下列说法错误的是（）。

A.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产

B.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，对药品的整个生命周期承担管理责任

C.经药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以将已上市药品的药品注册证书转让给其他企业

D.药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售其持有的药品，但不得再次委托其他企业销售

标准答案：D

解析：根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。但未规定“不得再次委托”。药品上市许可持有人委托销售药品，应当与受托方签订委托协议，明确双方权利义务，并对受托方的销售行为进行监督。因此，D选项表述“不得再次委托”无法律依据，故错误。

2.关于药品不良反应监测与报告，新的严重的药品不良反应应当在获知或者发现之日起（）日内报告，死亡病例须立即报告。

A.7

B.15

C.30

D.3

标准答案：B

解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现新

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