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2026年疫苗接种管理法规考试题(附答案)

一、单项选择题（每题1.5分，共30分）

1.根据《中华人民共和国疫苗管理法》，我国对疫苗实行何种管理制度？

A.备案管理制度

B.注册管理制度

C.免疫规划制度

D.分类管理制度

答案D

解析《疫苗管理法》第六条规定，国家对疫苗实行最严格的管理制度，对疫苗实行分类管理。疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗两类。

2.免疫规划疫苗由哪个部门免费向居民提供？

A.国务院卫生健康主管部门

B.疾病预防控制机构

C.接种单位

D.居民自行承担

答案A

解析《疫苗管理法》第六条规定，免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，由各省、自治区、直辖市统一采购，免费向居民提供。

3.疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对疫苗质量负什么责任？

A.主要责任

B.全面责任

C.直接责任

D.监督责任

答案B

解析《疫苗管理法》第二十条规定，疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对疫苗质量负全面责任，并建立疫苗质量保证体系，配备与疫苗生产规模和品种相适应的质量管理机构和人员。

4.预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，当事人可以向哪个机构申请预防接种异常反应鉴定？

A.卫生健康主管部门

B.药品监督管理部门

C.