细胞治疗产品临床试验协议.docxVIP

细胞治疗产品临床试验协议

协议双方

甲方（申办者）：__________

地址：__________

法定代表人：__________

项目负责人：__________

联系电话：__________

乙方（临床试验机构）：__________

地址：__________

法定代表人：__________

主要研究者：__________

联系电话：__________

鉴于甲方是一家致力于细胞治疗产品研发的生物技术公司，拥有名为“__________”（以下简称“试验产品”）的细胞治疗产品，并计划开展相关临床试验。鉴于乙方是一家具备国家药品监督管理部门认定的药物临床试验机构资质的医疗机构，拥有开展本协议项下临床试验所需的专业团队、设施和条件。双方本着平等互利、诚实信用的原则，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规，经友好协商，就甲方委托乙方开展试验产品的临床试验事宜，达成如下协议，以资共同遵守。

试验概述与目的

本协议旨在明确双方在“__________”临床试验（试验方案编号：__________）中的权利、义务和责任。该试验为一项__________（例如：单中心、开放、剂量递增的I期临床试验），主要目的是评估试验产品在__________（目标患者群体）中的安全性、耐受性及初步疗效。试验将严格按