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药事管理与法规习题库及答案

姓名：__________考号：__________

题号一二三四五总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和质量管理应当符合哪些规定？()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品注册管理办法》

D.《药品监督管理条例》

2.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有与经营规模相适应的仓库设施

B.具有与经营规模相适应的营业场所

C.具有与经营规模相适应的药品储存设施

D.以上都是

3.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，准确无误

B.明确标明药品的适应症、用法用量、禁忌等信息

C.不得含有虚假或者引人误解的内容

D.以上都是

4.药品监督管理部门在药品监督管理工作中应当履行哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营行为

B.处理药品不良反应报告和监测

C.药品注册和审批

D.以上都是

5.药品不良反应监测报告应当在发现后多长时间内报送？()