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[云南省]2025云南省药品监督管理局机关服务中心招聘劳务派遣人员1人笔试历年参考题库典型考点附带答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共25题）

1、根据《云南省药品经营质量管理规范》，药品经营企业需建立并执行什么制度？A.药品生产质量管理规范（GMP）B.药品经营质量管理规范（GSP）C.药品临床研究质量管理规范（GCP）

A.GMP

B.GSP

C.GCP

2、药品不良反应报告实行“一级报告”制度，企业发现严重不良反应需在什么时间内向省级药品不良反应监测中心报告？A.1小时内B.3个工作日C.5个工作日

A.1小时内

B.3个工作日

C.5个工作日

3、根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人是药品全生命周期安全负责人的主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品上市许可持有人

D.药品经营企业

4、根据《劳动合同法》规定，劳务派遣适用于以下哪种岗位类型（）

A.永久性管理岗位

B.临时性辅助岗位

C.技术核心岗位

D.长期生产岗位

5、根据《药品管理法》，药品生产质量管理规范（GMP）认证的主体责任是？

A.药品生产企业

B.药品监督管理部门

C.第三方检测机构

D.行业协会

6、云南省药品追溯系统实施数据共享时，主要依据的法规文件