2026年执业药师之药事管理与法规阶段测试题.docx

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2026年执业药师之药事管理与法规阶段测试题

一、最佳选择题(每题1分,共40分)

每题只有一个最佳答案,请将正确答案的代号填在括号内。

1.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对药品的哪些活动依法承担责任?()

A.仅研发与生产

B.仅经营与使用

C.研制、生产、经营、使用全生命周期中的安全性、有效性和质量可控性

D.仅不良反应监测与召回

2.下列不属于药品的是()。

A.中药饮片

B.体外诊断试剂(按药品管理的除外)

C.疫苗

D.血液制品

3.国家药品监督管理局负责的职责不包括()。

A.药品注册管理

B.药品生产许可

C.药品经营许可

D

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