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2026年山东大学药事法规试题及答案.docx

2026年山东大学药事法规试题及答案.docx

    2026年山东大学药事法规试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共20分）

    1.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（）。

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品经营许可证》

    C.《医疗机构制剂许可证》

    D.《药品注册证》

    答案：B

    2.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（）。

    A.GLP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GSP

    答案：C

    3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为（）。

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    答案：C

    4.负责国家药品

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