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执业药师考试综合性试题及答案

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对实施电子监管的药品，在入库时进行扫码采集数据，并将数据上传至药品电子监管系统的时限要求是（）。

A.当日内完成

B.24小时内完成

C.2个工作日内完成

D.验收合格后48小时内完成

答案：A

解析：根据GSP规定，企业应当对实施电子监管的药品，在入库时进行扫码和数据采集，并将数据上传至药品电子监管系统，且应当在当日内完成。此题考查GSP中电子监管的具体时限，属于高频考点，需与出库扫码时限（出库时进行扫码和数据采集，并将数据上传至药品电子监管系统，也应当在当日内完成）进行区分。

2.关于药品不良反应报告范围的叙述，正确的是（）。

A.新药监测期内，只需报告新的和严重的药品不良反应

B.新药监测期内，需报告所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起满5年的，只需报告新的和严重的不良反应

D.药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析评价，并每季度向所在地省级药品不良反应监测机构提交汇总报告

答案：B

解析：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应，而非仅报告新的或严重的，故A错，B对。进口药品自首次获准进口之日起满5年的，报告所有不良反应，而不是只报告新的和严重的，故C错。药品生产企