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药品法律法规试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.开办药品生产企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品生产许可证》。

A.省级人民政府药品监督管理部门

B.县级以上人民政府药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.市级人民政府药品监督管理部门

2.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）。

A.药品购销记录

B.药品生产记录

C.药品验收记录

D.药品养护记录

3.医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意。

A.省级人民政府卫生行政部门

B.市级人民政府卫生行政部门

C.县级人民政府卫生行政部门

D.国家卫生行政部门

4.国家实行特殊管理的药品不包括（）。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.生化药品

D.医疗用毒性药品

5.药品广告批准文号的有效期为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.新发现和从国外引种的药材，经（）审核批准后，方可销售。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

7.药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由（）处以罚款。

A.卫生行政部门

B.药品监督管理部门

C.工商行政管理部门

D.税务部门

8.药品