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药事法律法规试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下属于特殊管理药品的是（）

A.感冒药

B.胰岛素

C.麻醉药品

D.维生素C

2.药品生产企业必须取得（）才能生产药品。

A.《药品经营许可证》

B.《医疗机构执业许可证》

C.《药品生产许可证》

D.《药品注册证》

3.药品广告批准文号的有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.药品不良反应报告和监测的主体是（）

A.药品生产企业、经营企业和医疗机构

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.药品检验机构

5.开办药品经营企业，必须具有的条件之一是具有（）

A.大学以上学历的人员

B.依法经过资格认定的药学技术人员

C.药学本科以上学历的人员

D.中级以上职称的药学技术人员

6.国家实行中药品种保护制度，中药一级保护品种的保护期限分别为（）

A.30年、20年、10年

B.20年、15年、10年

C.15年、10年、5年

D.10年、7年、5年

7.根据《药品管理法》规定，以下按假药论处的是（）

A.未标明有效期的药品

B.被污染的药品

C.超过有效期的药品

D.直接接触药品的包装材料未经批准的药品

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